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GWJ-5S型微粒检测仪是天大天发科技有限公司生产的微粒检测仪系列产品中针对GB8368《一次性输液器具》标准要求及各医疗器械微粒污染、滤除检测要求的通用型检测仪器。主要针对需要大取样体积、较大粒径、快速检测的要求,同时兼顾了2020年版《中国药典》对注射液不溶性微粒检测要求。
主要适用于:
·《一次性输液器具》标准;
·《中国药典》注射液不溶性微粒检测;
·药包材、医疗器械颗粒污染、滤除检测;
·水、有机溶液等颗粒污染检测。
技术指标:
· 光学系统:激光光阻法
· 检测范围:2~400μm
· 检测通道:8 通道,粒径在2~100μm范围内可由用户间隔0.1μm任意设置
· 取样体积:1.25~500ml,全体积
· 取样速度:15~150ml/分钟
· 取样体积精度:<±1.5%
· 检测浓度:O~10000 粒/ml
· 准确度:规定值±10 %
· 重复性:RSD<2 % (颗粒计数>1000 粒/ml, 5ml取样)
· 显示操作:5.7 寸LCD 触摸屏操作;可配标准键盘
· 报告格式:输液器具标准给出检测结果、污染指数及滤除率;其它标准给出检测结果;
· 数据输出:内置打印机
· 数据库软件:数据存储统计分析功能;
· 电源:AC 100v~264V , 50Hz±1% , <80W
· 环境温度:10~40 ℃
· 可根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务
性能特点:
· 检测范围宽,可适用于目前医疗器械和药典所有检测标准,包括一次性输液器污染、滤除标准(GB8368-2018 ) ,输血器具、麻醉器具、药包材、 精密输液过滤器新老标推、药典标准等目前医疗器械检测中心和药检所采用的各种检测标准。
· 通道粒径可在2~100μm的范围内任意设置检测粒径,使用灵活,用户可自行设定粒径对检品进行考核,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势。
· 采用先进的柱塞泵取样系统,取样速度稳定,取样精度高,取样体积可任意设定,适应不同的取样体积,取样体积低至1.25ml ,可适合药品小容量注射液的要求:取样体积高至500ml ,可适合一次性输液器具的要求。
· 针对一次性输液器具大容量检测,检测速度快,检测效率高,每分钟检测150ml。
· 数据处理功能丰富,可存储空白数据及过滤前数据,直接给出污染指数及滤除率。
· 采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点。
· 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便。
· 大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可外接标准键盘,数据输入极为方便。
· 全电压100~264V 范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。
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