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RC12ADK溶出试验仪是按照《中国药典》和《美国药典》的要求而设计的新型药物溶出试验仪。该仪器采用双排12杯12杆结构形式,可同时进行两个批次的药物溶出试验,仪器机头电动升降,采用大液晶显示屏,菜单式操作。本仪器还具有“定时预热”、“温度校准”、“超温报警”、“断电保护”等功能。仪器的转杆转动、机头升降、计时功能各自独立操作,界面简洁,操控灵活。设有“程控实验”和“手控实验”两种实验操作方式,分别便于常规重复性试验和研究性试验开展工作。实现用户访问控制和权限分级管理,重要操作有审计追踪记录并可对数据进行导出备份,符合数据完整性要求。
性能特点:
◆ 可安装12个185mm高度高精度溶出杯和12个转杆
◆ 机头同步电动升降,一致性稳定。
◆ 转杆与溶出杯固定对正中心。
◆ 新型温度传感器温漂小、精度高、控温好。
◆ 双层旋转式杯盖可防止介质蒸发。
◆ 水箱安有自闭式快接嘴,方便于换水和清洗水箱。
◆ 大液晶触摸屏显示,人机界面操作简便。
◆ 提供脱机和网络两种应用方式,根据需求自行选择。
◆ 可通过无线网络与服务器连接,实现计算机化系统管理。
◆ 实时显示温度、转速、时间等关键信息。
◆ 设有双控实验方式供用户选择。
◆ 实现同时或选择间隔时间的方式进行投取样,保证溶出时间的一致和准确。
◆ 溶出时间和进度实时显示。
◆ 投样与取样均有动态图及声音提示。
◆ 云服务平台提供检查更新功能,使系统功能持续完善。
◆ 定时预热功能,并呈现倒计时显示。
◆ 超温报警及二次过热保护功能。
◆ 可选用小杯法配件进行药典第三法小杯法实验。
◆ 数据完整性新功能:
1. 用户名和密码访问控制
2. 设有五级用户拥有不同的操作功能权限
3. 具有系统安全性和逻辑安全性
4. 具有审计追踪功能
5. 数据导出与备份
技术指标:
•搅拌桨摆动幅度:≤0.5mm
•转篮摆动幅度:≤1.0mm
•转杆与溶出杯轴偏差:≤2.0mm。
•调速范围:25-250 转/分
•转速分辨率:1 转/分
•稳速误差:≤±4%
•调温范围:5℃(室温)-45℃
•温度分辨率:0.1℃
•控温误差:≤±0.3℃
•程控取样次数:≤2880 次
•程控取样周期:≥1分钟,≤2880分钟
•数据传输间隔时间:30秒
•工作噪声:<60dB
•工作环境:温度5-37℃,相对湿度≤80%
•安全性能:符合******行业标准
•根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务
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药物中的“元素杂质”即“重金属”概念。元素杂质可能来源于药物原料、合成催化剂残留、生产过程中污染带入。这些杂质元素的分析在药物的研发和质控中都扮演十分重要的角色。
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