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《中国药典》2015年版崩解时限检查法(征求意见稿)中增加了口崩片剂型的检查方法。我公司按照口崩片的检查方法所研制的仪器KB-1口崩片崩解仪。符合《中国药典》要求。
性能特点:
· 采用单杯单篮结构,每台仪器配备一支崩解篮,便于观察判定。
· 采用特制的专用杯代替平底烧杯,方便位置固定。
· 水箱底部安装有LED照明灯,便于观察判定。
· 采用新型彩色液晶触摸屏显示界面和数据。使仪器的显示更加新颖,操作更加简便,功能更加丰富。
· 采用按键与触摸屏相结合,使仪器的控制更加精准。
· 仪器具有校准功能,可校正仪器显示的日期、时间和温度。
· 仪器具有数据存储、查询及打印(选配)功能。
· 仪器具有高、低位置停止功能;便于调节崩解篮筛网的高度位置及移动距离。
技术指标:
· 口崩片崩解篮(以下简称崩解篮)符合药典规定,崩解篮为不锈钢管材质,
· 管长30mm,内径13mm,筛孔内径710µm
· 崩解篮往返频率:30次/分
· 崩解篮上下移动距离:10mm±1mm
· 水浴控温范围:25℃(室温)~45℃
· 控温精度:≤±0.5℃。
· 计时范围:00:00~15:00(分:秒)
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高压灭菌器使用时应注意安全 每次灭菌前应检查高压灭菌器是否处于良好的工作状态,要特别留意安全阀是否良好。 高压灭菌器消毒后减压不要过猛过快,等压力表回位时,方可以打开高压灭菌器锅门。 如果高压灭菌器消毒锅内是瓶装溶液,且突然开锅,则玻璃骤然遇到冷空气易发生爆裂,必须注意如果突然把锅门开得太大,冷空气大量进入,易使包布周围蒸汽凝成水点而堵塞包布孔眼,阻碍包布内蒸汽排出,而使物品潮湿。
药物中的“元素杂质”即“重金属”概念。元素杂质可能来源于药物原料、合成催化剂残留、生产过程中污染带入。这些杂质元素的分析在药物的研发和质控中都扮演十分重要的角色。
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