全国服务热线:0731-89700728

product

产品中心

郴州BXBY系列 步入式药品稳定性试验室

联系电话:0731-89700728
产品详细介绍

步入式药品实验室用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究实验。是以科学、严谨的方法创造一个药品失效测评所需长时间稳定的温度环境,适用于制药企业对原料药和成品药的长期实验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。


产品结构:
库房外壳:覆塑冷轧钢板;
保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡;
保温层厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不锈钢板;
货架材料:SUS304不锈钢;
地板材料:防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构。

 

功能特点
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到最佳运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上;
电子门锁:采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。

 

核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

 

结构特点
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内;
标配嵌入式打印机,可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统;
内室带有防爆、防水、防尘照明灯;
搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度,方便样品装载和取样。

 

制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。

 

技术参数

型号

BXBY-**

控温范围

10-60℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度(25℃时)

≤±0.5℃

温度均匀性(25℃时)

≤±1.5℃

控湿范围

40-95%RH

湿度分辨率

0.1%RH

湿度波动度

≤±3%RH

外室尺寸

根据需求定制

内室尺寸

根据需求定制



选配

名称

描述

3Q验证文件

提供符合GMP要求的3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)

实验室数据分析系统

GMP版:可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;
FDA版:可满足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能。

软化水装置

保证进水水质,减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命。

 


相关新闻
  • 科普 | 走进仪器——二氧化碳培养箱
    科普 | 走进仪器——二氧化碳培养箱

    二氧化碳培养箱是通过在培养箱箱体内模拟形成一个类似细胞/组织在生物体内的生长环境,培养箱要求稳定的温度(37°C)、稳定的CO2水平(5%)、恒定的酸碱度(pH值:7.2-7.4)、较高的相对饱和湿度(95%),对细胞...

  • Binder FED 系列烘箱 操作手册
    Binder FED 系列烘箱 操作手册

    本手册适用于 Binder FED 系列烘箱操作。因版本更迭,部分操作模块或有区别,请联系当地供应商,确定后再操作。受编者水平限制,若有误,请联系我们,以便及时更新。? 安装环境要求1. 温湿度:温度 18-35℃,湿度 40...

  • 高精度智能旋光仪MCP系列助力制药检测
    高精度智能旋光仪MCP系列助力制药检测

    安东帕的高精度智能旋光仪MCP系列针对高度监管的行业(例如制药行业)进行了优化。这些高性能仪器可提供精度高达 < ±0.0020° OR 的旋光度测量

  • 超低温冰箱的使用注意事项
    超低温冰箱的使用注意事项

    超低温冰箱常常又称为超低温冰柜、超低温保存箱等。在实验室中多用于存储需要超低温储存的样品试剂,已经在越来越多的实验室中成为常备设备。在实验室工作的各位小伙们,不正确的操作超低温冰箱将明显的影响其使...

  • 旋转蒸发仪的使用及注意事项
    旋转蒸发仪的使用及注意事项

    在合成实验室或纯化提取实验室,每天都会用到旋转蒸发仪,比如制备色谱中,收集到目标物峰对应的接收液,需要将溶剂除掉,拿到固态的产品,这个过程往往要用到旋蒸浓缩,除去有机溶剂,如果溶液中有水的话,还要...

  • 安东帕微波消解前处理助力制药行业元素分析
    安东帕微波消解前处理助力制药行业元素分析

    药物中的“元素杂质”即“重金属”概念。元素杂质可能来源于药物原料、合成催化剂残留、生产过程中污染带入。这些杂质元素的分析在药物的研发和质控中都扮演十分重要的角色。

郴州关于捷岛
郴州公司简介
郴州公司风采
郴州企业文化
郴州授权证书
郴州产品中心
郴州安东帕Anton Paar
郴州沃特世Waters
郴州宾德Binder
郴州海道尔夫heidolph
郴州赛默飞Thermo
郴州普兰德Brand
郴州上海博迅
郴州上海和泰
郴州上海旻泉
郴州杭州爱华
郴州杭州爱津
郴州上海一恒
郴州上海恒跃
郴州青岛崂应
郴州天津语瓶
郴州天大天发
郴州上海雷磁
郴州仪电物光
郴州仪电分析
郴州上海天美
郴州上海伍丰
郴州青岛盛瀚
郴州海能仪器
郴州代理品牌
郴州解决方案
郴州技术服务
郴州项目案例
郴州新闻中心
郴州行业新闻
郴州公司新闻
郴州行业资讯
郴州联系我们

关注我们


微信公众号

公司官网