全国服务热线:0731-89700728

product

产品中心

株洲BXBY系列 步入式药品稳定性试验室

联系电话:0731-89700728
产品详细介绍

步入式药品实验室用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究实验。是以科学、严谨的方法创造一个药品失效测评所需长时间稳定的温度环境,适用于制药企业对原料药和成品药的长期实验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。


产品结构:
库房外壳:覆塑冷轧钢板;
保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡;
保温层厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不锈钢板;
货架材料:SUS304不锈钢;
地板材料:防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构。

 

功能特点
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到最佳运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上;
电子门锁:采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。

 

核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

 

结构特点
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内;
标配嵌入式打印机,可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统;
内室带有防爆、防水、防尘照明灯;
搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度,方便样品装载和取样。

 

制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。

 

技术参数

型号

BXBY-**

控温范围

10-60℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度(25℃时)

≤±0.5℃

温度均匀性(25℃时)

≤±1.5℃

控湿范围

40-95%RH

湿度分辨率

0.1%RH

湿度波动度

≤±3%RH

外室尺寸

根据需求定制

内室尺寸

根据需求定制



选配

名称

描述

3Q验证文件

提供符合GMP要求的3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)

实验室数据分析系统

GMP版:可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;
FDA版:可满足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能。

软化水装置

保证进水水质,减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命。

 


相关新闻
  • Binder CB S 系列 二氧化碳培养箱 操作手册
    Binder CB S 系列 二氧化碳培养箱 操作手册

    本手册适用于 Binder CB S 系列二氧化碳培养箱操作。因版本更迭,部分操作模块或有区别,请联系本地供应商,确定后再操作。受编者水平限制,若有误,请联系我们,以便及时更新。安装环境要求1. 温湿度:温度 18-30℃...

  • 超低温冰箱的使用注意事项
    超低温冰箱的使用注意事项

    超低温冰箱常常又称为超低温冰柜、超低温保存箱等。在实验室中多用于存储需要超低温储存的样品试剂,已经在越来越多的实验室中成为常备设备。在实验室工作的各位小伙们,不正确的操作超低温冰箱将明显的影响其使...

  • 为您的旋转蒸发仪选择合适的真空泵
    为您的旋转蒸发仪选择合适的真空泵

    冷却循环系统和真空泵是旋转蒸发系统中必不可少的外围设备。除了较高的密封性外,影响蒸发效率的三个主要参数是:加热锅温度、真空度和冷却循环系统温度。准确地设置这三个参数,可实现理想效率的蒸发。

  • 湖南二氧化碳培养箱的工作原理以及应用范围
    湖南二氧化碳培养箱的工作原理以及应用范围

    湖南二氧化碳培养箱的工作原理:CO2传感器用来检测箱体内CO2浓度,将检测结果传递给控制电路及电磁阀等控制器件,如果检测到箱内CO2浓度偏低,则电磁阀打开,CO2进入箱体,直到CO2浓度达到所设置浓度,此时电磁阀关...

  • Binder FED 系列烘箱 操作手册
    Binder FED 系列烘箱 操作手册

    本手册适用于 Binder FED 系列烘箱操作。因版本更迭,部分操作模块或有区别,请联系当地供应商,确定后再操作。受编者水平限制,若有误,请联系我们,以便及时更新。? 安装环境要求1. 温湿度:温度 18-35℃,湿度 40...

  • 高低温箱如何维护保养-湖南超低温水箱
    高低温箱如何维护保养-湖南超低温水箱

    高低温箱适用于电子电器、航天、汽车零件部、通讯光纤、光电、橡塑、五金、化工等行业的产品,在高温、低温、湿度变化的虚拟环境下,检查产品的各项性能指标,进行可靠性环境试验。高低温箱的恒定和温热交变功能都是...

株洲关于捷岛
株洲公司简介
株洲公司风采
株洲企业文化
株洲授权证书
株洲产品中心
株洲安东帕Anton Paar
株洲沃特世Waters
株洲宾德Binder
株洲海道尔夫heidolph
株洲赛默飞Thermo
株洲普兰德Brand
株洲上海博迅
株洲上海和泰
株洲上海旻泉
株洲杭州爱华
株洲杭州爱津
株洲上海一恒
株洲上海恒跃
株洲青岛崂应
株洲天津语瓶
株洲天大天发
株洲上海雷磁
株洲仪电物光
株洲仪电分析
株洲上海天美
株洲上海伍丰
株洲青岛盛瀚
株洲海能仪器
株洲代理品牌
株洲解决方案
株洲技术服务
株洲项目案例
株洲新闻中心
株洲行业新闻
株洲公司新闻
株洲行业资讯
株洲联系我们

关注我们


微信公众号

公司官网