全国服务热线:0731-89700728

product

产品中心

娄底BXBY系列 步入式药品稳定性试验室

联系电话:0731-89700728
产品详细介绍

步入式药品实验室用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究实验。是以科学、严谨的方法创造一个药品失效测评所需长时间稳定的温度环境,适用于制药企业对原料药和成品药的长期实验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。


产品结构:
库房外壳:覆塑冷轧钢板;
保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡;
保温层厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不锈钢板;
货架材料:SUS304不锈钢;
地板材料:防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构。

 

功能特点
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到最佳运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上;
电子门锁:采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。

 

核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

 

结构特点
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内;
标配嵌入式打印机,可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统;
内室带有防爆、防水、防尘照明灯;
搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度,方便样品装载和取样。

 

制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。

 

技术参数

型号

BXBY-**

控温范围

10-60℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度(25℃时)

≤±0.5℃

温度均匀性(25℃时)

≤±1.5℃

控湿范围

40-95%RH

湿度分辨率

0.1%RH

湿度波动度

≤±3%RH

外室尺寸

根据需求定制

内室尺寸

根据需求定制



选配

名称

描述

3Q验证文件

提供符合GMP要求的3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)

实验室数据分析系统

GMP版:可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;
FDA版:可满足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能。

软化水装置

保证进水水质,减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命。

 


相关新闻
  • 实验室超低温冰箱采购指南
    实验室超低温冰箱采购指南

    低温冰箱是指控温范围在-10摄氏度至-180摄氏度的冰箱,而超低温冰箱的控温更低,能够达到-60摄氏度至-200摄氏度,甚至能够达到更低的温度。 NO. 1 超低温冰箱的特点 1、具有安 全保障的制冷系统 超低温冰箱...

  • 如何避免蒸馏过程中样品暴沸?
    如何避免蒸馏过程中样品暴沸?

    日常实验中,大家在使用旋转蒸发仪对样品进行分离提纯的时候,会发生突然暴沸的情况,导致暴沸的原因有: 1、蒸发瓶转速过快,加热锅温度过高,导致蒸发瓶内的样品受热不均,引起暴沸;

  • 如何避免蒸馏过程中样品暴沸?-湖南旋转蒸发仪
    如何避免蒸馏过程中样品暴沸?-湖南旋转蒸发仪

    避免暴沸的核心在于对系统真空情况的控制,德国Heidolph致力于为用户提供完整的蒸馏解决方案,旋转蒸发仪搭配真空泵及真空控制系统的组合方案使用户轻松应对个性化、严苛的蒸馏任务,并满足理想的实验效果。常见...

  • 磁力搅拌器使用指南
    磁力搅拌器使用指南

    1. 开机 插上电源线,开关打到“I”,仪器自检完毕,显示当前转速和温度。2. 温度设置 1) 顺时针旋转“功能”旋钮,温度数值出现白框; 2) 轻按“功能”旋钮,进入温度值修改程序; 3) 旋转“功能”旋钮,顺时大...

  • 湖南旋转蒸发仪的作用以及应用范围
    湖南旋转蒸发仪的作用以及应用范围

    湖南旋转蒸发仪的作用: 湖南旋转蒸发仪主要用于在减压条件下连续蒸馏大量易挥发性溶剂。尤其对萃取液的浓缩和色谱分离时的接收液的蒸馏,可以分离和纯化反应产物。旋转蒸发仪的基本原理就是减压蒸馏,也就是在...

  • 旋转蒸发仪的发展历程和注意事项
    旋转蒸发仪的发展历程和注意事项

    旋转蒸发仪的发展历程1、羊毛冷凝器 古希腊船员注意到船帆上的雾气冷凝液滴,水手们将羊毛放到加热的罐子上方获得了淡水,被后世称为羊毛冷凝器。2、亚里士多德的研究 公元前350年古希腊时代,亚里士多德研究...

娄底关于捷岛
娄底公司简介
娄底公司风采
娄底企业文化
娄底授权证书
娄底产品中心
娄底安东帕Anton Paar
娄底沃特世Waters
娄底宾德Binder
娄底海道尔夫heidolph
娄底赛默飞Thermo
娄底普兰德Brand
娄底上海博迅
娄底上海和泰
娄底上海旻泉
娄底杭州爱华
娄底杭州爱津
娄底上海一恒
娄底上海恒跃
娄底青岛崂应
娄底天津语瓶
娄底天大天发
娄底上海雷磁
娄底仪电物光
娄底仪电分析
娄底上海天美
娄底上海伍丰
娄底青岛盛瀚
娄底海能仪器
娄底代理品牌
娄底解决方案
娄底技术服务
娄底项目案例
娄底新闻中心
娄底行业新闻
娄底公司新闻
娄底行业资讯
娄底联系我们

关注我们


微信公众号

公司官网