全国服务热线:0731-89700728

product

产品中心

BXBY系列 步入式药品稳定性试验室

联系电话:0731-89700728
产品详细介绍

步入式药品实验室用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究实验。是以科学、严谨的方法创造一个药品失效测评所需长时间稳定的温度环境,适用于制药企业对原料药和成品药的长期实验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案。


产品结构:
库房外壳:覆塑冷轧钢板;
保温材料:硬质阻燃聚氨酯发泡;
保温层厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不锈钢板;
货架材料:SUS304不锈钢;
地板材料:防滑花纹铝板加不锈钢板并带有加强结构。

 

功能特点
7寸高清触摸屏,触摸式操作,让显示更直观,操作更简单;
BRIGHTⅡ控制系统,可根据环境改变,对控制参数值进行自动补偿;
自带数据管理功能:控制器可保存历史数据记录,可查看仪器温湿度记录曲线,并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份,并对数据进行追溯;
设备自带循环风量调节系统,可根据样品装载情况手动调节循环风量大小,确保设备达到最佳运行状态;
USB直接导出产品事件记录(包括日期、事件、事件描述等信息记录);
具备三级密码管理功能,防止随意操作;
带有多点温度校准功能,避免在不同温湿度使用情况下需要重复校准;
变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
带有温湿度监控仪表一套,标准配置为1路温度传感器和1路湿度传感器,可支持扩展,可监测工作内温湿度变化;
增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点,此系统为一备一用确保常年不间断运行;
完善保护功能:上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护压缩机超温保护、断水断电功能等;
GPRS短信报警:设备报警产生时,将报警状态以短信的方式发送到指定的手机上;
电子门锁:采用指纹解锁的高级门禁,有权限方可开门。

 

核心部件
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

 

结构特点
设备配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外门配置防反锁机械锁,防止随意开门或反锁在室内;
标配嵌入式打印机,可实时打印日期、时间、温湿度数据等信息;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备观察窗防雾系统和腔体内冷凝水回收系统;
内室带有防爆、防水、防尘照明灯;
搁板采用挂钩式结构设计,可调整高度,方便样品装载和取样。

 

制造标准和应用标准
制造标准参考GB/T 10586-2006《湿热试验箱技术条件》有关标准制造。
可同时满足ICH标准中Q1A对药品稳定性试验的相关要求及2020年版《中国药典》化学药物稳定性试验指导原则中规定的加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件试验(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH)等长期使用要求,也可设置其它温湿度条件使用。

 

技术参数

型号

BXBY-**

控温范围

10-60℃

温度分辨率

0.1℃

温度波动度(25℃时)

≤±0.5℃

温度均匀性(25℃时)

≤±1.5℃

控湿范围

40-95%RH

湿度分辨率

0.1%RH

湿度波动度

≤±3%RH

外室尺寸

根据需求定制

内室尺寸

根据需求定制



选配

名称

描述

3Q验证文件

提供符合GMP要求的3Q验证文件(IQ\OQ\PQ)

实验室数据分析系统

GMP版:可满足中国GMP中计算机化系统,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志等功能;
FDA版:可满足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介绍:集中式控制,带有权限分级、数据完整性、审计追踪日志、电子签名等功能。

软化水装置

保证进水水质,减少设备保养次数并延长加湿部件使用寿命。

 


相关新闻
  • 旋转蒸发仪的使用及常见故障的排除
    旋转蒸发仪的使用及常见故障的排除

    旋转蒸发仪工作原理旋转蒸发仪的基本原理就是减压蒸馏,也就是在减压情况下,溶剂蒸馏的同时,蒸馏烧瓶连续转动。加热浴加热蒸馏瓶中的溶剂时,加热温度可接近该溶剂的沸点;同时还可进行旋转,使溶剂形成薄膜,增大...

  • 超低温冰箱的使用注意事项
    超低温冰箱的使用注意事项

    超低温冰箱常常又称为超低温冰柜、超低温保存箱等。在实验室中多用于存储需要超低温储存的样品试剂,已经在越来越多的实验室中成为常备设备。在实验室工作的各位小伙们,不正确的操作超低温冰箱将明显的影响其使...

  • 湖南二氧化碳培养箱的工作原理以及应用范围
    湖南二氧化碳培养箱的工作原理以及应用范围

    湖南二氧化碳培养箱的工作原理:CO2传感器用来检测箱体内CO2浓度,将检测结果传递给控制电路及电磁阀等控制器件,如果检测到箱内CO2浓度偏低,则电磁阀打开,CO2进入箱体,直到CO2浓度达到所设置浓度,此时电磁阀关...

  • 旋转蒸发仪的工作原理及主要组成
    旋转蒸发仪的工作原理及主要组成

    旋转蒸发仪又叫旋转蒸发器主要应用于食品,环境等样品前处理过程。它的主要作用是浓缩和转换溶剂。它主要是由:马达、蒸馏瓶、加热锅、冷凝管等部分组成的实验室常用设备。基本结构及原理 旋转蒸发仪的工作原理...

  • 实验室设备超低温冰箱是什么
    实验室设备超低温冰箱是什么

    湖南实验室设备超低温冰箱,是指能够在极其低的温度范围内进行储存或冷冻,一般低于负80摄氏度。在医学、生物、食品、材料等领域都有广泛应用。 在医学领域中,湖南实验室设备超低温冰箱被广泛用于冷冻保存细胞...

  • 高压灭菌器注意事项
    高压灭菌器注意事项

    高压灭菌器使用时应注意安全 每次灭菌前应检查高压灭菌器是否处于良好的工作状态,要特别留意安全阀是否良好。 高压灭菌器消毒后减压不要过猛过快,等压力表回位时,方可以打开高压灭菌器锅门。 如果高压灭菌器消毒锅内是瓶装溶液,且突然开锅,则玻璃骤然遇到冷空气易发生爆裂,必须注意如果突然把锅门开得太大,冷空气大量进入,易使包布周围蒸汽凝成水点而堵塞包布孔眼,阻碍包布内蒸汽排出,而使物品潮湿。

关于捷岛
公司简介
公司风采
企业文化
授权证书
产品中心
安东帕Anton Paar
沃特世Waters
宾德Binder
海道尔夫heidolph
赛默飞Thermo
普兰德Brand
上海博迅
上海和泰
上海旻泉
杭州爱华
杭州爱津
上海一恒
上海恒跃
青岛崂应
天津语瓶
天大天发
上海雷磁
仪电物光
仪电分析
上海天美
上海伍丰
青岛盛瀚
海能仪器
代理品牌
解决方案
技术服务
项目案例
新闻中心
行业新闻
公司新闻
行业资讯
联系我们

关注我们


微信公众号

公司官网